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產(chǎn)業(yè)鏈延伸,優(yōu)迅醫(yī)學(xué)首款基因測序儀獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)

2021-03-22 11:13:24 來源:財訊網(wǎng)

有人說,21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)。作為生命科學(xué)研究最核心的基礎(chǔ)工具,基因測序儀在當(dāng)前國家科技競爭格局中占據(jù)舉足輕重的地位。

2021年1月18日,優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司首款基因測序儀USCISEQ-200取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,標(biāo)志著優(yōu)迅醫(yī)學(xué)在產(chǎn)業(yè)鏈布局中邁出重要一步。

測序儀是基因檢測過程中的核心臺和關(guān)鍵工具,其自主生產(chǎn)對于基因檢測企業(yè)的行業(yè)布局、發(fā)展戰(zhàn)略有著至關(guān)重要的意義。國內(nèi)市場上基因測序儀多來源于外資品牌,上游設(shè)備生廠商及耗材提供商對中游服務(wù)提供商的業(yè)務(wù)具有較大影響。布局測序儀及配套試劑的生產(chǎn),一方面可降低自身基因檢測服務(wù)成本;另一方面可拓展與第三方機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作模式,從內(nèi)與外兩個層面增強公司的競爭實力。

USCISEQ-200采用DNA納米球及聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù),數(shù)據(jù)密度大,能夠避免熒光信號交叉影響,從而有效保障測序結(jié)果的準(zhǔn)確。在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA) 進(jìn)行測序,以檢測可能導(dǎo)致疾病或易感的基因變化。可以支持對腫瘤、生育、微生物等多方向的基因檢測需求。

USCISEQ-200測序儀面世后,優(yōu)迅醫(yī)學(xué)將加速推動國內(nèi)首個腫瘤液態(tài)活檢多基因聯(lián)合檢測試劑盒的審批進(jìn)程,用于非小細(xì)胞肺癌及結(jié)直腸癌患者的臨床伴隨診斷、病情動態(tài)監(jiān)測及挖掘潛在的用藥方案。腫瘤液態(tài)活檢由于便于采樣、可以一定程度上克服腫瘤異質(zhì)的問題,在臨床應(yīng)用中頗受青睞,也是優(yōu)迅醫(yī)學(xué)腫瘤精準(zhǔn)診療系列檢測服務(wù)中最為重視的產(chǎn)品。優(yōu)迅將陸續(xù)推出更多貼臨床需求的體外診斷試劑,以新的方式與廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深度合作,幫助臨床更好的服務(wù)于大眾健康。

如果說生命是一種語言,相信優(yōu)迅醫(yī)學(xué)這款基因測序儀就是翻譯機(jī),在腫瘤、生育、微生物等多方向的臨床診療上,為更多人提供更好的服務(wù)和幫助。

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